百濟神州PD

原標題：百濟神州PD-1替雷利珠單抗正式獲批上市 來源：信息時報

信息時報訊（記者 張玉琴 通訊員 范敏玲 張肖萌）2019年12月27日，百濟神州自主研發的抗PD-1抗體藥物百澤安（通用名：替雷利珠單抗注射液）正式通過國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。

替雷利珠單抗是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體。目前，替雷利珠單抗在用于治療R/R cHL上的完全緩解率高達61.5%，為國內已上市同類PD-1的2-3倍（注：非頭對頭比較）。替雷利珠單抗的獲批，為國內癌癥患者帶來了全新的治療選擇和更多治愈的希望。

百濟神州公司總裁吳曉濱博士表示，伴隨國家醫療政策與體制的改革，以及對新藥創制的大力扶持，國內的制藥行業正在發生翻天覆地的變化，屬于中國的腫瘤免疫治療時代正在來臨。“此次替雷利珠單抗在國內獲批，使得我們有機會將這款真正‘中國智造’的高品質抗癌新藥帶給國內腫瘤患者，讓他們能用得上也用得起全球領先的創新好藥。”

百濟神州生物藥有限公司是黃埔區、廣州開發區重點引進的百億級產值生物醫藥企業。2019年9月，百濟神州廣州生物藥生產基地一期項目在黃埔區、廣州開發區的中新廣州知識城正式竣工，全球領先的抗癌新藥PD-1將實現“廣州智造”。

2019年11月，百濟神州自主研發的抗癌新藥澤布替尼，以“突破性療法”的身份，通過美國食品藥品監督管理局（FDA）“優先審評”獲準上市，成為首個在美國獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥，改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史，實現了本土原研抗癌新藥出?！傲愕耐黄啤?。

據介紹，以百濟神州為代表的生物醫藥頂尖人才與樞紐型項目正在黃埔區、廣州開發區聚成磁場。在百濟神州等龍頭項目的帶動下，諾誠健華、賽默飛、綠葉、恒瑞、龍沙等30多個生物醫藥樞紐型項目匯集成生物醫藥高端創新資源“到黃埔去”的洪流，總投資超200億元，預計總營收近千億元。拜耳、強生、百特等跨國公司以及達安基因（002030）、香雪制藥（300147）等超過600家生物醫藥企業扎根發展。全區生物醫藥產業規模達700億元，占全市6成以上，獲評中國“生物醫藥最佳園區獎”。位于中新廣州知識城的國際生物醫藥創新園已初步建成，成為全球創新版圖的新生力量。