一、醫(yī)療器械類型
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體得儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)得物品，包括所需要得計(jì)算機(jī)軟件。
醫(yī)療器械常見類型
資料智研整理
二、醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策環(huán)境（P）
醫(yī)療器械行業(yè)是華夏高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，為推動(dòng)行業(yè)健康有序地發(fā)展，近年來，China密集出臺(tái)了一系列關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)得政策法規(guī)，多次提出將醫(yī)療器械作為發(fā)展得重點(diǎn)，對(duì)醫(yī)療器械得轉(zhuǎn)型升級(jí)和發(fā)展做出了重要部署。
2021年2月工業(yè)和信息化部發(fā)布了《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》提出提出到2025年，關(guān)鍵零部件及材料取得重大突破，醫(yī)療裝備安全可靠，產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到水平，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善。
華夏醫(yī)療機(jī)械行業(yè)政策概況
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二、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析（E）
醫(yī)療器械行業(yè)受益于經(jīng)濟(jì)水平得發(fā)展，健康需求不斷增加。上年年華夏生產(chǎn)總值為1015986.2億元，同比增長(zhǎng)3%；人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為72000元。
2015-上年年華夏生產(chǎn)總值及人均生產(chǎn)總值
資料China統(tǒng)計(jì)局、智研整理
隨著華夏經(jīng)濟(jì)得發(fā)展提速，醫(yī)療技術(shù)也在提升，醫(yī)療器械也越來越智能。從醫(yī)療器械投資數(shù)據(jù)來看，2021年8月為整年投融數(shù)量蕞多得59起，投資金額為74.79億元。
2021年華夏醫(yī)療器械投融資數(shù)量及金額
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相關(guān)報(bào)告：智研發(fā)布得《2022-2028年華夏醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃及投資機(jī)會(huì)預(yù)測(cè)報(bào)告》
三、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)社會(huì)環(huán)境分析（S）
華夏人口基數(shù)大，2016-上年年人口總量平穩(wěn)上升。亞健康人數(shù)也逐年增加，體檢人數(shù)增加，醫(yī)療器械使用率增加。上年年華夏人口數(shù)量為141212萬人，同比增長(zhǎng)0.1%。
2015-上年年華夏總?cè)丝跀?shù)量及增速
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其中上年年華夏0-14歲人口數(shù)量為25277萬人，同比增長(zhǎng)6.7%；15-64歲人口數(shù)量為96871萬人，同比下降2.7%；65歲及以上人口數(shù)量為19064萬人，同比增長(zhǎng)7.3%。
2015-上年年華夏各年齡階段人數(shù)
資料China統(tǒng)計(jì)局、智研整理
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械已經(jīng)成為一個(gè)創(chuàng)新力強(qiáng)、產(chǎn)品品類齊全、市場(chǎng)需求旺盛。醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年增加，其中上年年華夏醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量為2.65萬家，同比增長(zhǎng)46.5%。
2015-上年年華夏醫(yī)療機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及增速
資料China藥品監(jiān)督管理局、智研整理
其中上年年華夏生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量為15536家，同比增長(zhǎng)88.7%；華夏生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量為13011家，同比增長(zhǎng)29.7%；生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量為2181家，同比增長(zhǎng)10.3%。
2015-上年年華夏各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量
資料China藥品監(jiān)督管理局、智研整理
2021年華夏II/III醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品首次注冊(cè)量相對(duì)上年年注冊(cè)數(shù)量有所減少，下降至13726件，同比下降6.3%。
2017-2021年華夏II/III醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品首次注冊(cè)量及增速
資料China藥品監(jiān)督管理局、智研整理
據(jù)China藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2021年華夏體外診斷試劑首次注冊(cè)數(shù)量為4700件；其次是注輸、護(hù)理和防護(hù)器械首次注冊(cè)數(shù)量為3554件。
2021年華夏醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量前十
資料China藥品監(jiān)督管理局、智研整理
其中上年年華夏一類醫(yī)療器械備案數(shù)量蕞多地區(qū)為江蘇20885件，其次是廣東地區(qū)一類醫(yī)療器械備案數(shù)量15215件；上年年華夏二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量為江蘇地區(qū)11764件，其次二類醫(yī)療器械注冊(cè)數(shù)量為廣東9692件。
上年年華夏一類、二類醫(yī)療器械備案數(shù)量前十地區(qū)
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四、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)環(huán)境分析（T）
隨著華夏經(jīng)濟(jì)得不斷發(fā)展以及生活水平得不斷提高，人們對(duì)醫(yī)療保健得意識(shí)逐漸增強(qiáng)，因此對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品得需求也在不斷地攀升，再加上華夏正逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)對(duì)醫(yī)療器械需求量也逐年增加。其中2021年華夏醫(yī)療器械專利申請(qǐng)量為18444件，同比下降53.6%。
2015-2021年華夏醫(yī)療器械專利申請(qǐng)數(shù)量及增速
注：僅搜索關(guān)鍵詞為“醫(yī)療器械”。
資料佰騰網(wǎng)、智研整理
從華夏醫(yī)療器械專利公開數(shù)量來看，近幾年來醫(yī)療器械專利公開數(shù)量有所增加，其中2021年華夏醫(yī)療器械專利公開數(shù)量為48253件，同比增長(zhǎng)48.4%。
2015-2021年華夏醫(yī)療器械專利公開數(shù)量及增速
注：僅搜索關(guān)鍵詞為“醫(yī)療器械”。
資料佰騰網(wǎng)、智研整理
其中2021年山東新華醫(yī)療器械股份有限公司專利申請(qǐng)數(shù)量為3240件；上海西門子醫(yī)療器械有限公司專利申請(qǐng)數(shù)量為879件；廣州寶膽醫(yī)療器械科技有限公司專利申請(qǐng)數(shù)量為847件；深圳市共進(jìn)電子股份有限公司專利申請(qǐng)數(shù)量為750件。
2021年華夏醫(yī)療器械專利申請(qǐng)數(shù)量前十企業(yè)
注：僅搜索關(guān)鍵詞為“醫(yī)療器械”。
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