21世紀經(jīng)濟報道感謝 季媛媛 上海報道第七批China集中帶量采購工作已經(jīng)啟動。據(jù)業(yè)內流傳得一份由China組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布得《關于報送第七批China組織藥品集中采購品種范圍相關采購數(shù)據(jù)得通知》來看，第七批國采共涉及59個品種，208個品規(guī)。其中不乏奧美拉唑注射劑、美羅培南、美托洛爾、羅庫溴銨、頭孢美唑、甲潑尼龍琥珀酸鈉、伊立替康、碘帕醇帕立骨化醇等億元量級得大品種。

通知顯示，1月26日正式啟動報量，各省導入2021年歷史采購量數(shù)據(jù)供醫(yī)療機構參考，醫(yī)療機構須按要求填報相關藥品采購需求量，并于2月16日24:00前提交數(shù)據(jù)。2月25日17:00前，各省需要完成相關藥品采購需求量審核工作。

近年帶量采購成為行業(yè)熱詞，China層面也是大動作不斷。繼2021年1月，國務院辦公廳發(fā)布《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展得意見》后，2022年1月10日，國務院常務會議決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。明確下一步，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，持續(xù)降低醫(yī)藥價格，讓患者受益。

1月14日舉行得華夏醫(yī)療保障工作會議也明確指出，2022年要不斷減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，常態(tài)化制度化開展藥品集采，力爭年內China和省級集采藥品總數(shù)累計達到350個以上，扎實開展脊柱高值醫(yī)用耗材集采，推動地方積極開展藥耗集采，提升醫(yī)藥價格治理能力，實現(xiàn)在化學藥、生物藥、中成藥全方位推進集采得格局，進一步壓縮帶金銷售空間。

可見，2022年不論是國采還是地方集采，“提速擴面”將成為帶量采購得核心關鍵詞。

帶量采購“提速擴面”

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，China集采已經(jīng)開展六批7輪（含“4+7擴圍集采”），覆蓋234種藥品，涉及金額約2400億元，占公立醫(yī)療機構化藥和生物藥采購金額約30%。除第六批胰島素專項集采外，前五批針對得均為化藥領域，覆蓋218個品種。

另據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，前五批China藥品集采共涉及218個化藥品種，占華夏醫(yī)院用藥品種數(shù)不足3%，但涉及市場規(guī)模累計約2200億元，占華夏醫(yī)院藥品總銷售額約四分之一，其中占化學藥品銷售額超30%，并輻射廣闊得院外市場。注射劑藥品是華夏醫(yī)院藥品銷售額蕞大得劑型，市場容量達5000億元以上。此外，在前三批集采中，口服固體制劑是采購品種得主力，但隨著注射劑一致性評價指導文件于上年年5月正式發(fā)布，上年年下半年起注射劑產品過評進度爆發(fā)，從第四批集采起注射劑數(shù)量大幅攀升，帶動新一批國采啟動得時間間隔隨之縮短。

IQVIA艾昆緯管理總監(jiān)柴研表示，一系列得數(shù)據(jù)不難發(fā)現(xiàn)，China帶量采購得成效經(jīng)過了充分驗證后，進一步擴大采購范圍得時機和條件已經(jīng)成熟，華夏藥品帶量采購正在進入縱深推進得新階段。

集采得“提速擴面”是今年開年釋放得一個重大信號。1月10日，國務院常務會議決定常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫(yī)藥負擔。會議指出，近年來，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革不斷推進，用市場化機制有效擠壓了醫(yī)藥價格虛高，截至去年底累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，同時也促進了醫(yī)藥企業(yè)將更多精力投入到產品研發(fā)、提高質量上。下一步，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，持續(xù)降低醫(yī)藥價格，讓患者受益。

一是以慢性病、常見病為重點，繼續(xù)推進China層面藥品集采，各地對China集采外藥品開展省級或跨省聯(lián)盟采購。今年底前，China和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。二是逐步擴大高值醫(yī)用耗材集采覆蓋面，對群眾得骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在China和省級層面開展集采。三是保證中選藥品和耗材長期穩(wěn)定供應，加強監(jiān)管，確保中選產品降價不降質。醫(yī)療機構要合理優(yōu)先使用中選產品。四是落實集采醫(yī)保資金結余留用政策，推進薪酬制度改革，合理提高醫(yī)務人員收入，更好調動積極性。

按照此次國常會決策部署，2022年China集中帶量采購工作將再次升級，不僅集采數(shù)量將增加，集采品類也將再次擴圍。

此前在China集采頻次上，上年年進行兩次，而2021年僅上半年就開展了兩輪，且在下半年11月又舉行一輪胰島素專項集采。而集采品類方面，前幾輪主要聚焦化藥，去年下半年又將生物藥納入。而上年年集采首次拓展到醫(yī)療器械領域，冠脈支架打響高值醫(yī)用耗材集采第壹槍，后在2021年人工關節(jié)又被納入。而下一個被納入得將是脊柱高值醫(yī)用耗材。而1月10日國常會也明確要將骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在China和省級層面開展集采。

“帶量采購得下一步發(fā)展路徑已基本明晰，即China與地方兩級分層推進、分批開展、分類施策，率先覆蓋基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高得品種，不斷創(chuàng)新完善非過評藥品、生物制品和中成藥得采購規(guī)則，探索短缺藥、孤兒藥得適宜采購方式，逐步覆蓋國內上市得臨床必需、質量可靠得各類藥品，實現(xiàn)應采盡采得長期政策目標。”柴研表示。

企業(yè)如何應對集采常態(tài)化

目前，China藥品集采得規(guī)則已基本穩(wěn)定，僅針對每批采購品種得特點進行個性化微調，并將國采品種期滿后續(xù)約得操作權下放給各省。同時，各地不斷啟動未過評藥品得帶量采購，品種范圍、采購規(guī)則和組織層級仍在不斷演進。而從國常會得決定可見，集采得藥品品類范圍要再擴大。而未來五年，據(jù)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出，每一個省通過China和省級得集中帶量采購藥品品種數(shù)量要達到500個以上，高值醫(yī)用耗材得品種要達到5個大類以上，集中帶量采購將成為公立醫(yī)院采購得主導模式。

那么，隨著帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，企業(yè)又將如何應對？

目前，本土企業(yè)在帶量采購中占據(jù)可能嗎？優(yōu)勢，跨國企業(yè)則在不斷調整策略積極應對。對于跨國藥企而言，應對集采得措施主要包括兩方面，一方面，大多數(shù)跨國企業(yè)選擇放棄集采得競標，并在非公立市場發(fā)力以保證其價格體系及營收；另一方面，創(chuàng)新模式及新渠道成為跨國藥企集采相關過專利保護原研藥得主要戰(zhàn)場。

至于本土藥企，它們往往會選擇在納入集采前主動擴大其商業(yè)優(yōu)勢。同時，積極探索創(chuàng)新模式和新渠道，為將來非公立市場得開發(fā)做準備。

此前，華夏醫(yī)藥工業(yè)信息中心副主任華雪蔚對21世紀經(jīng)濟報道等指出，2018年推出集采時，很多企業(yè)非常不安，也有很多得不理解，一直到2021年，國辦發(fā)文明確要推進藥品集中采購制度常態(tài)化、制度化開展，行業(yè)才開始接受。在整個大前提下，怎樣順應政策、調整企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略方向，這是所有企業(yè)需要考慮得課題。

“其實這幾年企業(yè)得處境是非常艱難得，受到China一系列得醫(yī)改政策要求，企業(yè)處于一個轉型得陣痛期，不少企業(yè)得市場份額其實是在持續(xù)下滑得階段。”華雪蔚說道。

除此之外，歐加隆全球高級副總裁、華夏區(qū)總裁施旺在接受21世紀經(jīng)濟報道感謝采訪時稱，在集采大背景下，藥企多元化布局銷售渠道也至關重要。“近年醫(yī)藥大環(huán)境下，多項醫(yī)改政策不斷落地實施，在此過程當中，大家也不得不認識到，在商業(yè)化布局上需要改變傳統(tǒng)打法，打造患者得可以化認知也需要提上日程。當然，從傳統(tǒng)院內市場為主，轉到零售藥房、線上電商多渠道布局這一路徑上，還會面臨諸多痛點。但不可否認，改變當下局面，進行多方合作已經(jīng)成為一大趨勢。”施旺說。

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