原標(biāo)題：諾華（NVS.US）2019年財(cái)報(bào)：中國(guó)區(qū)收入22億美元，2024年將翻倍！天價(jià)基因療法放衛(wèi)星，CAR-T產(chǎn)品放量 來(lái)源：醫(yī)藥魔方
來(lái)源：醫(yī)藥魔方
1月29日，諾華公布2019年業(yè)績(jī)，全年實(shí)現(xiàn)總收入474.45億美元，同比增長(zhǎng)6%。這個(gè)業(yè)績(jī)是諾華在2019年正式完成拆分眼科業(yè)務(wù)單元Alcon之后取得的，其中包括創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入377億美元（+8%），仿制藥業(yè)務(wù)單元Sandoz收入97億美元（-1%）。
諾華創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)主要是受銀屑病藥物Cosentyx（35.51億美元，+26%）、心衰藥物Entresto（17.26億美元，+68%）、新上市的基因療法Zolgensma（3.61億美元）、腫瘤藥Promacta（14.16億美元，+21%）、乳腺癌藥物Kisqali（4.8億美元，+104%）等拉動(dòng)。
2019年諾華主要藥品銷(xiāo)售額（億美元）
雖然拆分了眼科保健業(yè)務(wù)單元Alcon，但是諾華對(duì)于眼科創(chuàng)新藥的熱衷并未減弱，2019年5月9日宣布以53億美元從武田收購(gòu)first in class的干眼癥新藥Xiidra。這款藥物在2019年給諾華帶來(lái)了1.92億美元的收入。此外，諾華加碼布局腫瘤放射治療藥物，2018年10月初收購(gòu)Advanced Accelerator Applications公司獲得其用于治療生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性的胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的放射藥物L(fēng)utathera，這款藥物在2019年給諾華帶來(lái)了4.41億美元（+164%）的收入。
實(shí)際上，諾華是2019年創(chuàng)新藥獲批的全球最大贏家，有6款新藥獲得FDA批準(zhǔn)。除了治療片形吸蟲(chóng)病（一種熱帶疾病）的Egaten之外，剩余5款新分子實(shí)體（NME）均有重磅炸彈潛力，這一點(diǎn)在財(cái)報(bào)披露的2019年產(chǎn)品銷(xiāo)售額上也有所體現(xiàn)（如下表所示）。
諾華2019年獲批上市的銷(xiāo)售表現(xiàn)（億美元）
尤其是定價(jià)爭(zhēng)議頗大的天價(jià)基因療法Zolgensma，上市僅半年就有3.61億美元入賬，顯示了美國(guó)市場(chǎng)和醫(yī)療支付環(huán)境對(duì)這種顯著獲益的革命性療法的支持。Zolgensma采取了靈活的支付政策，目前在美國(guó)已經(jīng)對(duì)商保患者實(shí)現(xiàn)了高達(dá)97%的覆蓋，對(duì)Medicaid保障范圍內(nèi)患者覆蓋率超過(guò)50%，美國(guó)16個(gè)州已經(jīng)開(kāi)始對(duì)新生兒進(jìn)行SMA篩查，篩查比例占全國(guó)新生兒的36%，以希望達(dá)到早發(fā)現(xiàn)早使用Zolgensma治療的目的。
乳腺癌新藥Piqray針對(duì)攜帶PIK3CA突變的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，這個(gè)突變率達(dá)到40%，而Piqray是首個(gè)也是目前唯一一個(gè)針對(duì)這類(lèi)突變的患者，因此上市半年就有1.16億美元的銷(xiāo)售收入。Beovu用于治療濕性AMD，在完成負(fù)荷給藥后3個(gè)月注射1次，是當(dāng)前最方便的眼科抗VEGF療法，上市不足3個(gè)月就實(shí)現(xiàn)了3500萬(wàn)美元的收入。
值得一提的是，盡管Egaten主要是捐贈(zèng)給WHO使用因此對(duì)諾華的銷(xiāo)售收入可能貢獻(xiàn)不大，但諾華在2019年憑借Egaten、Zolgensma這兩款獲批藥物收獲了兩張價(jià)值不菲的優(yōu)先審評(píng)券，如果出售的話(huà)也能有至少2億美元的收入。
CAR-T療法也是大家比較關(guān)注的領(lǐng)域。2019年12月傳出諾華內(nèi)部決定暫時(shí)放棄實(shí)體腫瘤領(lǐng)域的CAR-T細(xì)胞免疫療法研究計(jì)劃。不過(guò)在血液腫瘤領(lǐng)域，CAR-T產(chǎn)品Kymriah對(duì)諾華仍是一個(gè)非常好的業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素，2019年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2.78億美元，有了放量的勢(shì)頭。根據(jù)諾華披露的信息，Kymriah的增長(zhǎng)主要是對(duì)歐美市場(chǎng)的滲透，目前歐美已經(jīng)有超過(guò)200家具有開(kāi)展CAR-T治療資質(zhì)的醫(yī)療中心，全球超過(guò)20個(gè)國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)了Kymriah至少一項(xiàng)的適應(yīng)證。
從地域上看，諾華創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)板塊的增長(zhǎng)離不開(kāi)中國(guó)市場(chǎng)的貢獻(xiàn)。隨著中國(guó)注冊(cè)審批和醫(yī)保準(zhǔn)入政策改革的深化，諾華在2015-2019年間共收獲了25項(xiàng)新藥批準(zhǔn)（含新適應(yīng)證），其中13個(gè)新分子實(shí)體是在中國(guó)首次上市。自2017年以來(lái)，諾華共有22款新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。諾華預(yù)計(jì)2020-2024年間在中國(guó)將有超過(guò)50項(xiàng)新藥申請(qǐng)（含新適應(yīng)證）批準(zhǔn)。
正是由于在新藥獲批和準(zhǔn)入方面的充足彈藥供給，諾華2019年在中國(guó)的收入達(dá)到了22億美元。2020年，諾華在中國(guó)預(yù)計(jì)還有5項(xiàng)重磅新藥獲批以及9項(xiàng)醫(yī)保準(zhǔn)入。按照諾華管理層的預(yù)期，其在中國(guó)區(qū)的收入保持著較高雙位數(shù)的增長(zhǎng)，有望在2024年實(shí)現(xiàn)翻倍。
諾華在2019年還提交了幾項(xiàng)重磅新藥上市申請(qǐng)，包括降血脂的RNA干擾療法inclisiran（收購(gòu)The Medicines Company而來(lái)）、c-Met抑制劑capmatinib 治療非小細(xì)胞肺癌、ofatumumab的多發(fā)性硬化癥新適應(yīng)證、Cosentyx的放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎新適應(yīng)證。另外，諾華在2020年預(yù)計(jì)有30項(xiàng)關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)公布，用于支持候選藥物的上市申請(qǐng)或推進(jìn)至III期階段。這些都是2020年對(duì)諾華值得關(guān)注的重點(diǎn)事件。
這些關(guān)鍵事件是諾華全球業(yè)績(jī)繼續(xù)維持高速增長(zhǎng)的底氣和信心所在，背后則是諾華連續(xù)多年的高額研發(fā)投入。2019年諾華的研發(fā)投入費(fèi)用為94.02億美元，同比增長(zhǎng)了10.76%。
