投資者提問：

公司與碩世生物都是做HPV檢測試劑盒，并且公司2003年也有SARS病毒的檢測技術，請問公司目前有針對新型冠狀病毒的檢測試劑盒的研發(fā)嗎？

董秘回答(凱普生物SZ300639)：

您好！感謝您的關注。隨著武漢新型冠狀病毒（2019-nCoV）引發(fā)的疫情的惡化，人傳人得到證實，公司迅速成立新冠病毒感染防控小組，并啟動新型冠狀病毒快速檢測試劑盒的研發(fā)。全資子公司潮州凱普生物化學有限公司和廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)團隊基于上海公共衛(wèi)生臨床中心聯(lián)同武漢中心醫(yī)院、華中科技大學、武漢市疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心、中國醫(yī)學科學院、悉尼大學等多家研究機構(gòu)在virological.org、全球共享流感數(shù)據(jù)倡議組織（GISAID）聯(lián)合公布的武漢新型冠狀病毒基因組序列（2019-nCoV）及國際通用熒光PCR技術和Sanger測序平臺，在春節(jié)期間完成研發(fā)攻關工作，于2020年1月29日分別完成了新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（Sanger測序法）的開發(fā)。新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）主要用于檢測2019-nCoV ORF 1ab 基因和2019-nCoV N 基因，同時以人RNA內(nèi)參B2M作為內(nèi)參，用于監(jiān)控樣本采集和提取效果，避免假陰性結(jié)果，設置UNG酶+dUTP 防污染措施，避免PCR產(chǎn)物污染帶來的假陽性結(jié)果。采集后的樣本基于自動化核算提取系統(tǒng)提取RNA，操作安全快捷，極大程度降低操作人員感染的風險。新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（Sanger測序法）可檢測2019-nCoV 病毒9個基因。在兩個平臺開發(fā)產(chǎn)品，即可滿足臨床快速檢測的需要（通用熒光平臺），也可對病毒感染情況做更全面的檢測，確保結(jié)果的準確性。上述產(chǎn)品僅用于對新型冠狀病毒的檢測，不用于治療。上述產(chǎn)品僅為科研類產(chǎn)品，尚未取得產(chǎn)品注冊證。公司將適時向藥品監(jiān)督管理部門提出醫(yī)療器械應急審批申請，并將產(chǎn)品提供給各級疾控部門和醫(yī)療機構(gòu)檢測使用，幫助政府和衛(wèi)生部門防控篩查潛在新型冠狀病毒感染患者。在相關檢測試劑通過應急審批后，公司將捐贈2萬人份檢測試劑給湖北省及其他相關衛(wèi)生防控部門，用于支持當?shù)氐男l(wèi)生防疫工作。同時，根據(jù)湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部于2020年1月27日發(fā)出的《關于進一步加強全省新型冠狀病毒核酸檢測工作的通知》，公司控股子公司武漢凱普醫(yī)學檢驗室有限公司列入可開展新型冠狀病毒核酸檢測的第三方機構(gòu)名單（第一批），公司已在醫(yī)學檢驗團隊中抽調(diào)專業(yè)醫(yī)學檢驗人員團隊近10人，隨時支援武漢的醫(yī)學檢驗工作。公司在廣州、北京、上海、鄭州、沈陽、濟南、昆明、太原、南昌、成都、長沙、貴陽、西安、重慶、合肥、福州等地建立的第三方醫(yī)學實驗室也將做好相關準備工作，根據(jù)當?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)的檢測需求和政策安排，為加強當?shù)匦滦凸跔畈《镜暮怂釞z測工作出力，為做好新型冠狀病毒的防控工作盡一份自己的力量。上述產(chǎn)品為公司針對本次武漢新型冠狀病毒（2019-nCoV）引發(fā)的疫情開發(fā)的產(chǎn)品，銷售情況取決于本次疫情的防控情況，不會對公司未來經(jīng)營成果產(chǎn)生較大影響。

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