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        CDE快速響應(yīng),吉利德(GILD.US)Remdesivir治療新型冠狀病毒的臨床申請(qǐng)今日獲受理!

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-02-02 12:13:17    瀏覽次數(shù):84
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        原標(biāo)題:CDE快速響應(yīng),吉利德(GILD.US)Remdesivir治療新型冠狀病毒的臨床申請(qǐng)今日獲受理! 來源:醫(yī)藥觀瀾醫(yī)藥觀瀾今天早上,最受關(guān)注的吉利德科學(xué)(GILD.US)擬開發(fā)用于治療新型冠狀

        原標(biāo)題:CDE快速響應(yīng),吉利德(GILD.US)Remdesivir治療新型冠狀病毒的臨床申請(qǐng)今日獲受理! 來源:醫(yī)藥觀瀾

        醫(yī)藥觀瀾

        今天早上,最受關(guān)注的吉利德科學(xué)(GILD.US)擬開發(fā)用于治療新型冠狀病毒的在研藥物remdesivir(瑞德西韋)剛剛又傳來好消息。根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公示,該藥物已經(jīng)提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并于今日獲得CDE受理。而在昨日,ClinicalTrails.gov PRS數(shù)據(jù)更新顯示,吉利德這款在研藥物remdesivir治療新型冠狀病毒的臨床試驗(yàn)將于2月3日在北京中日友好醫(yī)院?jiǎn)?dòng)。緊急疫情之下,無論是藥物、臨床機(jī)構(gòu),還是CDE,可以說都是快速響應(yīng)快速推進(jìn)。

        圖片來源:CDE官網(wǎng)截圖

        Remdesivir(瑞德西韋)是吉利德研發(fā)的一種核苷酸類似物前藥,能夠抑制依賴RNA的RNA合成酶。根據(jù)吉利德公司的新聞稿,remdesivir(瑞德西韋)尚未在任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市,其安全性和有效性也未被證實(shí)。不過,在體外和動(dòng)物模型中,remdesivir(瑞德西韋)證實(shí)了對(duì)非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒病原體均有活性,SARS和MERS也是冠狀病毒,且與2019-nCoV在結(jié)構(gòu)上非常相似。目前,吉利德正在推進(jìn)使用2019-nCoV病毒樣本對(duì)remdesivir(瑞德西韋)進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室測(cè)試。

        美國(guó)時(shí)間1月31日,吉利德科學(xué)發(fā)表聲明稱,該公司正與美國(guó)FDA、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、世界衛(wèi)生組織(WHO)等全球衛(wèi)生機(jī)構(gòu)密切合作,提供在研藥物remdesivir(瑞德西韋)用于試驗(yàn)性治療,以支持應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的爆發(fā)。

        其中,吉利德正在配合中國(guó)的衛(wèi)生部門開展一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn),以確定使用remdesivir(瑞德西韋)治療2019-nCoV感染者是否安全和有效。隨著這款藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)今天獲得CDE受理,相信很快就會(huì)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),快速開展臨床試驗(yàn)。(編輯:劉瑞)

         
        關(guān)鍵詞: 吉利 瑞德 藥物 治療 冠狀病毒
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