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復(fù)星醫(yī)藥又一自研抗癌藥獲批臨床試驗 針對晚期實體瘤

（記者 王卡拉）1月16日晚間，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“復(fù)星弘創(chuàng)”）研發(fā)的ORIN1001片獲批臨床試驗，用于晚期實體瘤治療。復(fù)星弘創(chuàng)擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）開展該新藥的I期臨床試驗。

ORIN1001片為復(fù)星集團自主研發(fā)的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的首創(chuàng)小分子藥物，用于晚期實體瘤治療。截至今年1月16日，該新藥在美國處于用于晚期實體瘤治療的I期臨床試驗中，其用于復(fù)發(fā)性、難治性、轉(zhuǎn)移性乳腺癌（包括三陰乳腺癌）已獲美國食藥監(jiān)局快速通道審評認證。復(fù)星醫(yī)藥稱，目前，在全球范圍內(nèi)尚無與該新藥同類型產(chǎn)品上市。截至2019年12月，集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約6687萬元（未經(jīng)審計）。

今年1月，包括ORIN1001片在內(nèi)，復(fù)星集團共有兩款抗癌新藥獲批臨床，另一個為FCN-647膠囊，用于復(fù)發(fā)或難治的淋巴細胞惡性腫瘤治療，也屬于自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子藥物。

復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布的2019年半年報顯示，截至報告期末，集團在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類似藥及仿制藥一致性評價等項目共233項。其中小分子創(chuàng)新藥16項，生物創(chuàng)新藥12項、生物類似藥20項等；此外，引進項目23項，其中進口創(chuàng)新藥8項，進口仿制藥15項。

編輯 王鹿 校對 柳寶慶