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        新藥預(yù)測(cè)丨兩款肺癌新藥有望二季度獲批

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-01-27 12:28:06    瀏覽次數(shù):81
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        原標(biāo)題:新藥預(yù)測(cè)丨兩款肺癌新藥有望二季度獲批(記者 王卡拉)2019年,一系列加快藥物審批的藥政法規(guī)出臺(tái),中國有53個(gè)創(chuàng)新藥獲批,第一次超過美國的48個(gè)。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫預(yù)測(cè),202

        原標(biāo)題:新藥預(yù)測(cè)丨兩款肺癌新藥有望二季度獲批

        (記者 王卡拉)2019年,一系列加快藥物審批的藥政法規(guī)出臺(tái),中國有53個(gè)創(chuàng)新藥獲批,第一次超過美國的48個(gè)。丁香園Insight數(shù)據(jù)庫預(yù)測(cè),2020年將有多款抗腫瘤藥物在中國獲批上市。其中,豪森藥業(yè)研發(fā)的甲磺酸奧美替尼、貝達(dá)藥業(yè)合作開發(fā)的恩沙替尼為針對(duì)肺癌的新藥。

        甲磺酸奧美替尼

        甲磺酸奧美替尼是豪森藥業(yè)研發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型第三代EGFR-TKI,能夠不可逆地、高選擇性抑制EGFR敏感突變和EGFRT790M耐藥突變。EGFR-TKI就是表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑,是治療非小細(xì)胞肺癌患者最常用的靶向藥物,目前已經(jīng)研發(fā)至第三代。第三代EGFR-TKI可用于一、二代耐藥的EGFRT790M突變NSCLC的治療,能給晚期肺癌患者帶來更多的生存獲益。

        2019年4月18日,豪森藥業(yè)的奧美替尼上市申請(qǐng)獲受理,兩個(gè)月后被納入優(yōu)先審評(píng),擬用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者治療,主要針對(duì)EGFRT790M耐藥突變。目前,該藥處于第一輪補(bǔ)充資料在審。

        預(yù)計(jì)獲批時(shí)間:2020年第二季度。

        鹽酸恩沙替尼

        恩沙替尼是貝達(dá)藥業(yè)合作開發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代ALK抑制劑,適用于此前接受過克唑替尼治療后進(jìn)展的、或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿拈g變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。在非小細(xì)胞肺癌藥物領(lǐng)域,除了一代的克唑替尼,二代包括色瑞替尼和阿來替尼,恩沙替尼如上市,將成為第四個(gè)可選擇的藥物。國際知名癌癥專家、美國科羅拉多大學(xué)RossCamidge教授曾評(píng)價(jià)恩沙替尼療效確切、安全好,是ALK突變晚期肺癌的二線治療新選擇,并可能成為一線治療用藥。

        作為ALK抑制劑中第一個(gè)中國原創(chuàng)新藥,恩沙替尼已于2018年12月遞交上市申請(qǐng),并于2019年2月獲優(yōu)先審評(píng)。這也意味著,繼埃克替尼之后,貝達(dá)藥業(yè)第二個(gè)自主研發(fā)的新藥有望盡快上市。

        預(yù)計(jì)獲批時(shí)間:2020年第二季度

        編輯 岳清秀 校對(duì) 李銘

         
        關(guān)鍵詞: 肺癌 新藥 突變 藥業(yè) 獲批
        (文/小編)
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