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        唯一_復星醫藥獲MPP許可生產并向全球中低收入

        放大字體  縮小字體 發布日期:2022-02-14 19:32:41    作者:百里韻鏵    瀏覽次數:24
        導讀

        21世紀經濟報道感謝 季媛媛 上海報道當地時間1月20日,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,與包括復星醫藥(600196.SH,02196.HK)在內得若干企業簽訂協議,將為全球105個中低收入China或地區生產及

        21世紀經濟報道感謝 季媛媛 上海報道當地時間1月20日,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,與包括復星醫藥(600196.SH,02196.HK)在內得若干企業簽訂協議,將為全球105個中低收入China或地區生產及供應高質量、可負擔得口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥,以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入China得可負擔性和可及性,助力當地疫情防控。

        MPP自家新聞稿顯示,本次非唯一分許可(The non-exclusive sublicences)允許獲授權得企業生產Molnupiravir原料藥及/或成品藥。MPP同時表示,經MPP獨立評審,本次獲許可得企業證明了他們有能力滿足MPP對產能和監管合規得要求,能夠生產符合國際質量標準得藥品。復星醫藥是本次全球13家獲許可同時生產Molnupiravir原料藥和成品藥得企業之一,另有5家藥企獲授權生產原料藥,9家藥企獲授權生產成品藥。

        MPP自家

        Molnupiravir(MK-4482、ED-2801)是一款在研口服形式得核糖核苷類似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒得致病因子)復制,由默沙東和Ridgeback聯合開發,該藥物是全球可以嗎獲批得口服抗新冠病毒藥物,Molnupiravir于2021年11月獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)附條件批準上市,并于2021年12月先后獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)緊急使用授權及日本厚生勞動省緊急特例批準。2021年12月,該藥物3期臨床試驗MOVe-OUT得研究結果顯示,早期治療服用Molnupiravir可顯著降低未接種疫苗得新冠肺炎高危成年患者得住院或死亡風險。

        藥品專利池組織(MPP)是一家由聯合國支持得公共衛生組織,致力于通過創新得商業模式,增加中低收入China及地區獲得救命藥品得機會,并促進此類藥品得開發。2021年10月,藥品專利池組織與默沙東簽署了一項自愿許可協議,根據該協議條款,藥品專利池組織通過默沙東授予許可,可以再向制造商授予非唯一分許可,從而增加更多得生產基地,為藥品專利池組織許可覆蓋得中低收入China供應口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir。此外,根據該協議條款,只要新冠肺炎仍被世界衛生組織列為國際得公共衛生突發事件,默沙東、Ridgeback和埃默里大學將不會從Molnupiravir銷售中收取專利許可使用費。

        據了解,復星醫藥已在非洲撒哈拉沙漠以南得英語區及法語區擁有成熟銷售網絡和上下游客戶資源。2021年10月,復星醫藥成員企業Tridem Pharma第一個非洲區域性藥品分銷中心在科特迪瓦正式投入運營,該中心得成立為醫藥健康產品在非洲地區得持續可及性提供了保障。

        自上年年新冠疫情暴發以來,復星醫藥充分利用自身積累多年得創新能力和國際化經驗積極參與到全球抗擊疫情得行動中,攜手各方力量,從調集全球抗疫物資、研發治療性產品及新冠核酸檢測試劑、與德國BioNTech(百歐恩泰)合作開發mRNA新冠疫苗等多個方面,持續助力抗擊新冠疫情。

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        (文/百里韻鏵)
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