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        迪瑞醫(yī)療檢測HIV等5款試劑盒獲批上市

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-02-17 20:21:47    瀏覽次數(shù):109
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        原標(biāo)題:迪瑞醫(yī)療檢測HIV等5款試劑盒獲批上市(記者 劉旭)2月17日,迪瑞醫(yī)療發(fā)布公告,人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光

        原標(biāo)題:迪瑞醫(yī)療檢測HIV等5款試劑盒獲批上市

        (記者 劉旭)2月17日,迪瑞醫(yī)療發(fā)布公告,人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、總前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、糖類抗原19-9測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、游離前列腺特異性抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、癌胚抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)取得《醫(yī)療器械注冊證》,獲準(zhǔn)上市。

        其中,人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒用于體外定性檢測人血清或血漿中的HIV-1 p2抗原以及HIV-1和HIV-2抗體(HIV Ag+Ab)。迪瑞醫(yī)療表示,公司新推出的人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯(lián)合檢測試劑盒,為第四代人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測試劑盒,能夠有效縮短人類免疫缺陷病毒(HIV)檢測窗口期,提高檢測率。此項產(chǎn)品的獲準(zhǔn)上市,標(biāo)志著公司擁有了完善的術(shù)前八項免疫檢查套餐。

        此外,迪瑞醫(yī)療的16項醫(yī)療器械產(chǎn)品取得CE認(rèn)證證書,包括性激素結(jié)合球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、醛固酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、全段甲狀旁腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、降鈣素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、抗繆勒管激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、β2-微球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、胰島素抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、17α-羥孕酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、硫酸脫氫表雄酮測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、白介素-6測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、25-羥基維生素D測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、尿液理化分析用復(fù)合校準(zhǔn)物、尿液理化分析用復(fù)合質(zhì)控物、尿液干化學(xué)分析質(zhì)控物、乳酸測定試劑盒(乳酸氧化酶法)。

        編輯 岳清秀 校對 李世輝

         
        (文/小編)
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